荷兰莱顿2023年2月17日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.(以下称"Pharming"或"公司",阿姆斯特丹泛欧交易所交易代码:PHARM/纳斯达克交易代码:PHAR)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类药品委员会(CHMP)已决定将其对leniolisib上市许可申请(MAA)的评估变更为标准审查时间表。 Leniolisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,目前正处于监管审查过程中,用于治疗12岁及以上青少年及成人患者的活化磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征(APDS)。这是一种罕见的原发性免疫缺陷。